Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO13485, CE
Numéro de modèle:
SAA
Nous contacter
】 De nom de produit de 【
Kit diagnostique pour l'amyloïde de protéine C réactive et de sérum une protéine (analyse d'Immunochromatographic)
】 De emballage de spécifications de 【
25 essais/kit
Prévu par 【】 d'utilisation
Le kit est employé pour la détermination quantitative de l'amyloïde de la protéine C réactive (CRP) et du sérum une protéine (SAA) en sang total, plasma et sérum humains. SAA et CRP sont les indicateurs sensibles reflétant des maladies infectieuses.
】 De principe d'essai de 【
L'essai rapide de CRP/SAA est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de CRP et de SAA. L'antigène de CRP ou de SAA dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de CRP ou de SAA, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de CRP ou de SAA fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
】 De composants de 【
Nom | Quantité | Composant |
Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite de l'anticorps monoclonal fluorescent-marqué de CRP/SAA), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps d'IgG d'anticorps monoclonal de CRP/SAA de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
Diluant témoin | 25 (tube 1.0mL/) | Solution tampon de phosphate |
Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
Conditions de stockage de 【et】 de validité
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
】 Applicable d'instrument de 【
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
Le 【prélèvent le】 de conditions
】 De procédure d'essais de 【
Le 【mettent en référence le】 d'intervalle
La valeur de référence normale de CRP est moins que 10.0mg/L et valeur de référence normale de SAA est moins que 10.0mg/L. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.
Interprétation de 【de】 de résultats d'essai
Limitation de 【de】 de méthode de repos
4. Quand la concentration de CRP dans l'échantillon est moins que 400mg/L, la concentration de SAA dans l'échantillon est moins que 400mg/L, là n'est aucun effet de crochet.
】 De représentation de 【
1. Limites de détection
CRP : Aucun plus haut que 1.00mg/L ; SAA : Aucun plus haut que 1.00mg/L.
2. Exactitude
CRP : la déviation relative de la valeur à atteindre est limitée à ±10.0% ;
SAA : la déviation relative de la valeur à atteindre est limitée à ±15.0%.
3. Répétabilité
CRP : dans le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 10,0% ;
SAA : dans le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15,0%.
4. variation de Groupe-à-groupe
CRP : la différence extrême sont à moins de 15,0% ; SAA : la différence extrême sont à moins de 15,0%.
5. Chaîne de linéarités
CRP : Dans 1.00~200.00) mg/l linéaires de gamme (, le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990 ; Dans mg/l linéaire de la gamme (1,00~ 5,00), la déviation absolue linéaire est limitée à mg/l ±0.50 ; Dans mg/l linéaire de la gamme (5,00~ 200,00), la déviation relative linéaire est limitée à ±10.0%.
SAA : Dans mg/l linéaire de la gamme (1,00~ 200,00), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
】 De note de 【
1. Le kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.
2. La carte d'essai et la solution tampon sont à utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.
5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.
6. Le kit utilisé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.
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